| 产品名称 | 气腹机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 气腹机由主机（减压阀、电磁阀、流量比例阀、气压传感器、过滤器、电源、显示装置）及附件进气管（外购，选配件）、一次性无菌过滤器管组（型号：SS-F01、SS-F02，选配件）、腹压转换接头（型号：SS-C01，选配件）和气腹机控制系统软件（型号：GBSW-01、发布版本：V1.0）三部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在腹腔内窥镜手术中气腹建立和维持，建立视野和操作空间。 |
| 型号规格 | GB-SS1 |
| 产品储存条件及有效期 | 有源产品不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20202061718 |
| 注册人名称 | 江苏人冠医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区娄葑北区创投工业坊52号厂房东 |
| 生产地址 | 江苏省苏州市工业园区娄葑北区创投工业坊52号厂房东 |
| 批准日期 | 2020-12-11 |
| 有效期至 | 2025-12-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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