| 产品名称 | 双能X射线骨密度仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由球管(X射线管DF－151SBR)、X线发生器(PK－BDI－240P)、探测器(DM0080－03)、扫描机架、计算机、软件(Supra 1.0)、激光定位器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于测量人体脊柱、肱骨上段的骨密度和骨矿含量值。 |
| 型号规格 | XGY-SUPRA |
| 注册证编号 | 浙械注准20152060691 |
| 注册人名称 | 鑫高益医疗设备股份有限公司 |
| 注册人住所 | 余姚市城区冶山路555号 |
| 生产地址 | 余姚市城区冶山路555号 |
| 批准日期 | 2020-12-07 |
| 有效期至 | 2025-12-06 |
| 变更情况 | 原医疗器械注册证编号：浙械注准20152300691。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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