| 产品名称 | 内窥镜图像处理系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由内窥镜摄像机、光学接口、监视器、计算机系统和仪器车组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供各种内窥镜和其他相关的医学光学仪器配套使用，作诊断和手术时的图像显示及记录用。 |
| 型号规格 | RT-600 |
| 注册证编号 | 浙械注准20152060069 |
| 注册人名称 | 杭州荣泰医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州市文二路328号A楼1523室 |
| 生产地址 | 杭州市西湖区文一西路75号3号楼三层305室 |
| 批准日期 | 2020-12-02 |
| 有效期至 | 2025-12-01 |
| 变更情况 | 原医疗器械注册证编号：浙械注准20152220069。 |
| 编码代号2018 | 06医用成像器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13958029899; 0571-88865795;0571-88860530;15005815049 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | YY/T 0863-2011 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 滚压式冲洗吸引器 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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