| 产品名称 | 干式荧光免疫分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由仪器(包括光电检测系统、机械传动单元、控制主板、液晶显示器、外壳)和电源适配器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的适配试剂配合使用，用于人体血清、血浆或全血样本的免疫荧光检测用。 |
| 型号规格 | FIM-S001 |
| 注册证编号 | 浙械注准20202220884 |
| 注册人名称 | 浙江聚康生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 宁波杭州湾新区滨海二路77号 |
| 生产地址 | 宁波杭州湾新区滨海二路77号 |
| 批准日期 | 2020-12-10 |
| 有效期至 | 2025-12-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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