| 产品名称 | 体表参考电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 体表参考电极由粘性贴片、导管和连接器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与本公司三维心脏电生理标测系统和冷盐水灌注射频消融导管(定位型)配合使用，固定于患者体表(背部)，作为心脏三维建模时的参考零点。 |
| 型号规格 | EPR105A |
| 注册证编号 | 沪械注准20202070586 |
| 注册人名称 | 上海微创电生理医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第28幢 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第28幢 |
| 批准日期 | 2020-12-07 |
| 有效期至 | 2025-12-06 |
| 变更情况 | 生产地址变更为：1.上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第28幢（自行生产）；2.上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第23幢1-5层（自行生产）；;本文件与“沪械注准20202070586”医疗器械注册证共同使用。;2023-05-24,生产地址变更为：1.上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第28幢（自行生产）；2.上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第23幢1-5层（自行生产）；3.上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第26幢1-2层（自行生产）；;本文件与“沪械注准20202070586”医疗器械注册证共同使用。;2023-12-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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