| 产品名称 | 高频移动式C形臂X射线机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 高频移动式C形臂X射线机由X射线源组件(含X射线管组件和限束器)，C形臂机架，高压发生器(配置一：高压发生器功率：8.0kW；配置二：高压发生器功率为7.2kW；配置三：高压发生器功率为：6.4kW)，平板探测器，图像工作站(含电脑和显示器、图像处理软件CXView1.1)组成。其中，X射线管组件型号为KP5000C-1，限束器型号KP6000-C，C形臂机架型号KP6000-M，高压发生器型号：配置一KP6000-G1，配置二KP6000-G2，配置三KP6000-G3；平板探测器型号为MERCU0909S，电脑型号为eBOX-3000，显示器型号为MDAC-5134SNEW，移动式台车型号为KP6000-MC。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床X射线透视、摄影使用。 |
| 型号规格 | KP6000 |
| 注册证编号 | 苏械注准20202061317 |
| 注册人名称 | 南京卡普科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江北新区和鑫路36号 |
| 生产地址 | 南京市江北新区和鑫路36号 |
| 批准日期 | 2020-12-08 |
| 有效期至 | 2025-12-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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