产品名称 | 医用脱脂棉 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由天然棉花经除去夹杂物,脱脂、漂白加工而成,色泽洁白,质地轻柔细软,富有弹性,吸水性强。该产品为非无菌供应。 |
适用范围/预期用途 | 医用敷料,主要作为制造棉球、棉签、棉垫等卫生用品的原料。 |
型号规格 | 500g/包、400g/包、50 g /包、8g/包 (其它型号/规格可按用户要求制造) |
产品储存条件及有效期 | "储存在阴凉通风、干燥清洁、无腐蚀性物质的室内。二年。 |
注册证编号 | 滇械注准20202140165 |
注册人名称 | 昆明双龙卫生材料有限公司 |
注册人住所 | 昆明市昆曲高速公路19公里处双龙服务区 |
生产地址 | 昆明市昆曲高速公路19公里处双龙服务区 |
批准日期 | 2020-12-09 |
有效期至 | 2025-12-08 |
变更情况 | 无 |
编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
管理分类 | Ⅱ |
企业联系电话 | 0871-65619662; 13669776956 |
指导原则 | 外科纱布敷料注册技术审查指导原则(2018年修订) |
临床路径 | 详情 |
共性问题 |
座谈会|医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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