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产品名称 一次性使用废液袋
结构及组成/主要组成成分 一次性使用废液袋由袋体、连接管、进液管、小罗伯特夹、双扣、罗口帽组成(其中连接管、小罗伯特夹、 双扣、罗口帽为可选配置)。根据型式分为基本配置A型与基本配置加可选配置B型二种型式。袋体容积分为500、600、750、800、1000、1500、2000、2500、3000ml九种规格。袋体、连接管、进液管主要采用符合GB/T15593中规定的聚氯乙烯材料制成,双扣、罗口帽等采用符合YY/T 0114-2008中规定的聚乙烯材料制成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,应无菌。一次性使用。
适用范围/预期用途 用于向外引出并收集体内液体。
型号规格 A型(500、600、750、800、1000、1500、2000、2500、3000ml)、B型(500、600、750、800、1000、1500、2000、2500、3000ml)
注册证编号 苏械注准20162140105
注册人名称 江苏宏鑫医疗科技有限公司
注册人住所 沭阳县经济开发区金华路东侧中部
生产地址 沭阳县经济开发区金华路东侧中部
备注 原注册证号:苏械注准20162660105
批准日期 2020-12-07
有效期至 2025-12-06
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-14
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