| 产品名称 | 医用愈肤生物膜膏剂活性敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要是以低聚物(OPC)为载体的壳聚糖、天然乳化剂、增稠剂、去离子水及防腐剂组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要成分为低聚物(OPC)为载体的壳聚糖。使用时，在体表皮肤患处形成一层保护膜。抑制皮肤、体表粘膜有害菌生长。减轻不良炎性反应。起到阻菌，保护创面的作用。 |
| 型号规格 | 5G.10G.15G.20G.25G.30G.35G.40G.45G.50G.55G.60G.65G.70G.75G.80G.90G.100G.120G.150G.175G.200G.250G。 |
| 注册证编号 | 吉械注准20182140153 |
| 注册人名称 | 蓝科兴医疗科技（长春）有限公司 |
| 注册人住所 | 长春市中韩（长春）国际合作示范区德旺路1970号尚德华园C53栋军创孵化基地总部经济109-141室 |
| 生产地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区宝成路3388号2-3A、5-1C、5-2C |
| 批准日期 | 2018-12-14 |
| 有效期至 | 2023-12-13 |
| 变更情况 | / |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0431-81311303; 0431-87689567;0431-85170433;0431-85180848 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 |
液体敷料产品注册审查指导原则（2023年第22号） 重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则（2023年第16号） |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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