| 产品名称 | 血糖试纸 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 每片试纸含有 20 单位的氧化酵素,0.12mg 的赤血盐,和 1.8mg 的不反应物质。 |
| 适用范围/预期用途 | 血糖试纸与福达康血糖分析仪配套使用,用于体外监测采自指尖或手掌毛细 血管全血的葡萄糖浓度;本血糖试纸的测试结果只用于监测糖尿病患者血糖 控制效果,而不能用于糖尿病的诊断和筛查,也不能作为治疗药物调整的依据。 |
| 型号规格 | 型号：eB-S、eB-S01、eB-S02、eB-S03、eB-S04 规格：单片装、25片/桶、50片/桶 |
| 产品储存条件及有效期 | 血糖试纸贮存条件为：10-35℃避光保存(不可冷藏)，有效期：24 个月； 开封使用中贮存条件： 单片包装：开启后应在五分钟内完成测试； 桶装： 第一次打开瓶罐时，请在瓶身标签上注明开瓶日期，失效日期自瓶盖打开 之日起 90 天。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20202401756 |
| 注册人名称 | 湖南福达康医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省永州市零陵区河西工业园标准厂房第三栋第一层 |
| 生产地址 | 湖南省永州市零陵区河西工业园标准厂房第三栋第一层 |
| 批准日期 | 2020-12-11 |
| 有效期至 | 2025-12-10 |
| 变更情况 | 变更时间：2023-05-30 变更内容：1、变更生产地址由“湖南省永州市零陵区河西工业园标准厂房第三栋第一层”变更为“湖南省永州市零陵区河西工业园标准厂房第二栋第二层东半层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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