| 产品名称 | 生物显微镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | BEION M4生物显微镜由显微摄影摄像装置、物镜、物镜转换器、照明系统(卤素灯与LED灯)、载物台、目镜、电源适配器、全自动显微图像采集控制系统(V1.20)、荧光装置、相衬装置、暗场聚光镜和明场聚光镜。BEION M4-BF生物显微镜由显微摄影摄像装置、物镜、物镜转换器、照明系统(卤素灯与LED灯)、载物台、目镜、电源适配器、全自动显微图像采集控制系统(V1.20)、暗场聚光镜和明场聚光镜。BEION M4-PH生物显微镜由显微摄影摄像装置、物镜、物镜转换器、照明系统(卤素灯与LED灯)、载物台、目镜、电源适配器、全自动显微图像采集控制系统(V1.20)和相衬装置。BEION M4-FL生物显微镜由显微摄影摄像装置、物镜、物镜转换器、照明系统(卤素灯与LED灯)、载物台、目镜、电源适配器、全自动显微图像采集控制系统(V1.20)、明场聚光镜和荧光装置组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品利用显微放大原理对细胞、组织及病理切片等样本进行摄影摄像，供临床实验室进行图像观察和处理。 |
| 型号规格 | BEION M4、BEION M4-BF、BEION M4-PH、BEION M4-FL |
| 注册证编号 | 沪械注准20202220505 |
| 注册人名称 | 上海北昂医药科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市宝山区威航路18弄5号2-3层 |
| 生产地址 | 上海市宝山区威航路18弄5号1-2层 |
| 批准日期 | 2020-10-27 |
| 有效期至 | 2025-10-26 |
| 变更情况 | 生产地址由“上海市宝山区威航路18弄5号1-2层”变更为“上海市宝山区威航路18弄5号2层、310室、311室、320室、321室、322室”。;本文件与“沪械注准20202220505”注册证共同使用。;2021-09-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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