| 产品名称 | 非血管腔道涂层导丝（消化道、气道用） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 非血管腔道涂层导丝(消化道、气道用)由芯丝、包塑层、软头和亲水涂层组成。按软头外形不同分为J型和直型，按导丝外径和长度不同又划分为若干规格。芯丝采用NiTi合金材料制成，包塑层采用PTFE材料制成，软头采用含钨TPU材料制成，亲水涂层采用的聚丙烯酰胺(Poly)材料制成。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌，为一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与内窥镜配套，供消化系统或气道引导或导入其它器械用。 |
| 型号规格 | DGW-25(36、46、53、64、71、81、89、96)/6(8、12、15、18、23、26、30、40、42、45、48、55)-S(J) |
| 注册证编号 | 甘械注准20202020033 |
| 注册人名称 | 兰州慈力医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 甘肃省兰州市东部科技城兰新路1号四号楼四层 |
| 生产地址 | 甘肃省兰州市东部科技城兰新路1号四号楼四层 |
| 批准日期 | 2020-04-28 |
| 有效期至 | 2025-04-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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