| 产品名称 | 一次性使用呼吸过滤器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用呼吸过滤器主要由上盖、过滤膜、保湿膜(如有)、采样帽以及下盖组成，其中上盖和下盖的材质为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)，过滤膜的材质为聚丙烯纤维(PP棉)，保湿膜的材质为木浆纸，采样帽的材质为高密度聚乙烯(HDPE)，经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与麻醉呼吸设备和肺功能仪相配套使用，用于过滤气体中的微粒。 |
| 型号规格 | BSF-01、BSF-02、BSF-03 |
| 注册证编号 | 川械注准20202080001 |
| 注册人名称 | 四川扬子江医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（四川）自由贸易试验区成都市双流区西航港大道中四段2899号3、6号楼 |
| 生产地址 | 生产地址：中国（四川）自由贸易试验区成都市双流区西航港大道中四段2899号3幢、6幢；受托生产地址：浙江省余姚市朗霞街道邵巷村姚北工业区经三路102号 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 该产品受托生产企业名称为宁波博雅医疗器械有限公司，社会统一信用代码：91330281786797890Y。 |
| 批准日期 | 2020-01-06 |
| 有效期至 | 2025-01-05 |
| 变更情况 | “有2022年12月12日变更文件：1、增加受托生产企业：宁波博雅医疗器械有限公司 2、“生产地址：中国（四川）自由贸易试验区成都市双流区西航港大道中四段2899号3幢、6幢”变更为：“生产地址：中国（四川）自由贸易试验区成都市双流区西航港大道中四段2899号3幢、6幢；受托生产地址：浙江省余姚市朗霞街道邵巷村姚北工业区经三路102号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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