| 产品名称 | 全自动血细胞分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由分析模块、进样器(选配)、气源、分析仪软件(发布版本号为V1)组成。其中分析模块包括液路模块、光学模块、采样模块、混匀模块、控制模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于人体血液样本中有形成分的定量或定性分析，并提供相关信息。 |
| 型号规格 | F 800、F 810、F 880、F 800S、F 810S、F 880S |
| 注册证编号 | 川械注准20202220016 |
| 注册人名称 | 迈克医疗电子有限公司 |
| 注册人住所 | 成都市高新区安和二路8号4栋 |
| 生产地址 | 成都市高新区安和二路8号4栋，5栋1层、5-7层，6栋2层A区 |
| 批准日期 | 2020-01-16 |
| 有效期至 | 2025-01-15 |
| 变更情况 | 有2021年6月25日变更文件:“生产地址：成都市高新区安和二路8号4栋”变更为：“生产地址：成都市高新区安和二路8号4栋，5栋1层、5-7层，6栋2层A区”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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