| 产品名称 | 可调式氧气雾化吸入器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 可调式氧气雾化吸入器由可调式活瓣、雾化吸入器杯盖、雾化吸入器喷嘴、雾化吸入器杯体、氧气雾化吸入器面罩(配有松紧绳)或氧气雾化吸入器咬嘴和氧气管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 配套雾化机用于雾化治疗。 |
| 型号规格 | KST-KT-S(幼儿型)、KST-KT-L(成人型)、KST-KT-Y(咬嘴型) |
| 注册证编号 | 渝械注准20202080276 |
| 注册人名称 | 重庆科斯特医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市合川工业园区核心区标准化厂房B区7栋1、2楼 |
| 生产地址 | 重庆市合川工业园区核心区标准厂房B区7号楼第1、2层，19号楼第1层 |
| 备注 | 延续注册(原注册证号：渝械注准20152660141，原类别：Ⅱ类，原分类编码：6866) |
| 批准日期 | 2020-11-05 |
| 有效期至 | 2025-11-04 |
| 变更情况 | 1.2020年11月5日延续注册； 2.2024年4月17日变更生产地址。生产地址变更：由“重庆市合川工业园区核心区标准化厂房B区7号楼第1、2层2-1、2-2、2-4”变更为“重庆市合川工业园区核心区标准厂房B区7号楼第1、2层，19号楼第1层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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