| 产品名称 | 红、蓝光皮肤治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由电源及控制装置和治疗头两部分组成。治疗头分为红光、蓝光两种。产品软件规格为Crystalite，发布版本V1。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于痤疮的辅助治疗。 |
| 型号规格 | Crystalite |
| 注册证编号 | 沪械注准20202090574 |
| 注册人名称 | 上海奥通激光技术有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区剑川路951号5幢3层3078室 |
| 生产地址 | 上海市闵行区剑川路920号A2幢5楼 |
| 批准日期 | 2020-12-03 |
| 有效期至 | 2025-12-02 |
| 变更情况 | 生产地址变更为：上海市闵行区剑川路920号A2幢5楼（自行生产）;本文件与“沪械注准20202090574”医疗器械注册证共同使用。;2024-06-21,生产地址变更为：1.上海市闵行区剑川路920号A2幢5楼（自行生产）；2.南京市江宁区乾德路6号南京生命科技创新园加速带5号楼一层东侧及二层,南京市江宁区乾德路6号南京生命科技创新园加速带1号楼二层E区（委托生产）;本文件与“沪械注准20202090574”医疗器械注册证共同使用。受托生产企业：南京麦澜德医疗科技股份有限公司；统一社会信用代码：9132011505799566XM。;2024-05-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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