| 产品名称 | 桡动脉止血器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品分为A、B两种型号。A型由腕带、粘扣带和压迫装置组成，B型由腕带、带扣和压迫装置组成，其中压迫装置包括带板、浮动螺母、旋钮(包括挡片、拨片)、旋压块、指针、弹簧、销钉、压力螺柱和压迫胶垫。压迫胶垫由硅胶材料制成，腕带由聚氯乙烯材料制成，带板和旋钮由聚碳酸酯材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于桡动脉穿刺介入手术后，对穿刺部位进行辅助压迫止血。 |
| 型号规格 | A-S, A-M, A-L, A-XL, B-S, B-M, B-L, B-XL |
| 注册证编号 | 沪械注准20202140568 |
| 注册人名称 | 依奈德医疗技术（上海）有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市松江区中创路68号4幢101、201、301、401室 |
| 生产地址 | 上海市松江区中创路68号4幢101、201、301、401、501室 |
| 批准日期 | 2020-12-03 |
| 有效期至 | 2025-12-02 |
| 变更情况 | 1、结构及组成变更对比表见附页1； 2、产品技术要求变更对比表见附页2。;本文件与“沪械注准20202140568”医疗器械注册证共同使用。;2023-07-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
