| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹、口罩带组成。其中口罩体由内外层纺粘无纺布、中间层熔喷无纺布构成，共三层。产品分为无菌型、非无菌型。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 型号规格 | 型号：无菌型平面耳挂式、无菌型平面绑带式、无菌型折叠耳挂式、非无菌型平面耳挂式、非无菌型平面绑带式、非无菌型折叠耳挂式 规格：大号、中号 |
| 注册证编号 | 闽械注准20202140497 |
| 注册人名称 | 厦门市添孚卫生科技有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市同安区福明西二路19号2号厂房三层 |
| 生产地址 | 福建省厦门市同安区福明西二路19号1#厂房4层、2#厂房3层 |
| 备注 | 申请人上市后应继续进行产品灭菌、有效期及包装等研究，在6个月内完成研究工作并按要求提交验证报告。 |
| 批准日期 | 2020-12-03 |
| 有效期至 | 2025-12-02 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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