| 产品名称 | 一次性使用输液用连通管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 规格型号A1、A2的组成：金属穿刺器保护套、金属穿刺器、连接软管。(A1配进气器件)。 规格型号B1-1、B1-2、B2-1、B2-2的组成：内圆锥接头保护套、内圆锥接头、连接软管、外圆锥接头(B2为药液过滤器)、外圆锥接头保护套。 规格型号为B3-1、B3-2、B4-1、B4-2的组成：内圆锥接头保护套、内圆锥接头、连接软管、外圆锥接头(B4为药液过滤器)、静脉输液针。 规格型号C-1、C-2的组成：锁定内圆锥接头保护套、锁定内圆锥接头、夹具、连接软管、锁定外圆锥接头、锁定帽、锁定外圆锥接头保护套。 产品经环氧乙烷灭菌。产品为一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于临床输、注药液时延长输液距离或两个输液容器间的串通连接用。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163140238 |
| 注册人名称 | 浙江新德意医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省湖州市德清县新市镇新联路18号 |
| 生产地址 | 浙江省湖州市德清县新市镇新联路18号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163660238 |
| 批准日期 | 2020-10-13 |
| 有效期至 | 2025-10-12 |
| 变更情况 | 2016-07-26 “注册人名称：德清县新德意医疗器械有限公司。生产地址：浙江省德清县新市镇新马路22号。”变更为“注册人名称：浙江新德意医疗科技股份有限公司。生产地址：浙江省德清县新市镇新马路22号、浙江省德清县新市镇新联路18号。”。 2017-07-28 “注册人住所:浙江省德清县新市镇新马路22号。生产地址：浙江省德清县新市镇新马路22号、浙江省德清县新市镇新联路18号。”变更为“注册人住所:浙江省湖州市德清县新市镇新联路18号。生产地址：浙江省湖州市德清县新市镇新联路18号。”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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