| 产品名称 | 深部静脉血栓防治仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、小腿/腿套筒、脚套筒(可选)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过促进下肢静脉血液回流以减少静脉血栓发生的几率。 |
| 型号规格 | 8腔防血栓型(Phlebo Press DVT) |
| 注册证编号 | 粤械注准20162090981 |
| 注册人名称 | 深圳原位医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区园山街道保安社区红棉三路242号2号厂房201-1 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区园山街道保安社区红棉三路242号2号厂房201-1 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20162090981”注册证共同使用 新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：09物理治疗器械-04力疗设备器具。 |
| 批准日期 | 2020-11-26 |
| 有效期至 | 2025-11-25 |
| 变更情况 | 2021-08-24: 1、注册人住所由“深圳市龙岗区横岗街道红棉三路242号2栋2楼201-1”变更为“深圳市龙岗区园山街道保安社区红棉三路242号2号厂房201-1”。 2、生产地址由“深圳市龙岗区横岗街道红棉三路242号2栋2楼201-1”变更为“深圳市龙岗区园山街道保安社区红棉三路242号2号厂房201-1”。 |
| 编码代号2018 | 09物理治疗器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0755-26616550 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 |
肢体加压理疗设备注册技术审查指导原则(2019年第79号) 袜型医用压力带注册技术审查指导原则 |
| 相关标准 |
YY/T 0950-2015 气压弹道式体外压力波治疗设备 YY/T 0851-2011 医用防血栓袜 YY 0833-2020 肢体加压理疗设备通用技术要求 YY/T 0853-2011 医用静脉曲张压缩袜 椅和附件 YY/T 0697-2016 电动颈腰椎牵引治疗设备 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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