| 产品名称 | 一次性使用医用三通阀 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用三通阀由外壳、保护套(可选)、阀门、旋转手柄、螺帽组成。三通阀中旋转手柄采用符合YY/T 0114-2008中规定的医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料制成,保护套和螺帽采用符合GB/T 12672-2009中规定的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂制成,外壳和阀门采用符合YY/T 0806-2010中规定的医用输液、输血、注射及其他医疗器械用聚碳酸酯专用料制成。产品经环氧乙烷灭菌,无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与输液器具连接使用,用于连接、控制静脉输液等液体管路。 |
| 型号规格 | 大号、小号 |
| 注册证编号 | 国械注准20203140869 |
| 注册人名称 | 苏州瀚诺馨生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区临湖镇银藏路688号7幢 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区临湖镇银藏路688号7幢3层，苏州市吴中区临湖镇银藏路688号7幢1层（仓储） |
| 批准日期 | 2020-11-09 |
| 有效期至 | 2025-11-08 |
| 变更情况 | 2022-08-12 “生产地址:苏州市吴中区临湖镇银藏路688号7幢”变更为“生产地址:苏州市吴中区临湖镇银藏路688号7幢3层”。 2024-04-02 生产地址由苏州市吴中区临湖镇银藏路688号7幢3层;变更为：苏州市吴中区临湖镇银藏路688号7幢3层，苏州市吴中区临湖镇银藏路688号7幢1层（仓储） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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