| 产品名称 | 医用防护口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹、口罩带(口罩带调节扣)组成。其中口罩体由无纺布、熔喷布、热风棉制成。TY-H-01型号在十万级洁净间生产，未经消毒微生物指标符合产品技术要求。TY-H-02型号在十万级洁净间生产，经环氧乙烷消毒，微生物指标符合技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于医务人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护。 |
| 型号规格 | 耳戴式TY-H-01、耳戴式TY-H-02 |
| 注册证编号 | 京械注准20202140480 |
| 注册人名称 | 北京天一恒康医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天荣街19号5幢二层 |
| 生产地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天荣街19号5幢2层203，北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路27号1幢1层6119室 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2020-12-01 |
| 有效期至 | 2025-11-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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