| 产品名称 | 人血清淀粉样蛋白A/常规C-反应蛋白联合检测试剂盒（胶体金免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1、检测卡：由试纸条外壳和试纸条构成，试纸条由样品垫、金标垫、层析膜、吸水纸、衬垫构成；2、检测缓冲液；3、吸管；4、ID卡。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床体外定量检测人血清、血浆或全血中的人血清淀粉样蛋白A或C反应蛋白的含量。 |
| 型号规格 | 10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒于4-30℃下保存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20202400759 |
| 注册人名称 | 河南华程氏生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州航空港区郑州台湾科技园7号楼501房 |
| 生产地址 | 郑州市高新区长椿路11号5座A单元4层A4号、5层A5号 |
| 批准日期 | 2020-11-18 |
| 有效期至 | 2025-11-17 |
| 变更情况 | / |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 18638187555; 0371-66523344;17839910999 |
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