| 产品名称 | 电针治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、嵌入式软件(发布版本：1)、电源适配器及患者连接线(包括电极连接线、电针夹、阻抗采集套件)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于颈椎病所致颈部疼痛的辅助治疗。 |
| 型号规格 | CX-DZ-Ⅱ |
| 注册证编号 | 川械注准20202200194 |
| 注册人名称 | 成都成信高科信息技术有限公司 |
| 注册人住所 | 成都市双流西南航空港经济开发区工业集中区（西航港科技企业孵化园） |
| 生产地址 | 四川省成都市双流区西航港街道黄河中路二段388号7幢1单元11楼1105、1106、1108室 |
| 批准日期 | 2020-11-05 |
| 有效期至 | 2025-11-04 |
| 编码代号2018 | 20中医器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 18100822473; 18113105325;18681373081;028-64452893 |
| 指导原则 | 电针治疗仪产品注册审查指导原则(2022年第35号) |
| 相关标准 |
YY/T 1306-2016 熏蒸治疗仪 YY 0780-2010 电针治疗仪 YY/T 1490-2016 电子加热灸疗设备 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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