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产品名称 电动骨组织手术动力系统
结构及组成/主要组成成分 QH13-SDX-A型由控制器、电缆、手机(可选配如钻机、铣机、磨机、锯机)、各种刀具和脚踏开关组成;QH13-SDX-B型由控制器、脚踏开关、磨、锯、螺丝刀组成。
适用范围/预期用途 该产品QH13-SDX-A型适用于手术时对骨组织实施钻、铣、磨、锯操作;QH13-SDX-B型适用于手术时对骨组织实施磨、铣、锯操作。由专业医务人员使用。
型号规格 QH13-SDX-A型、QH13-SDX-B型
注册证编号 陕械注准20152040119
注册人名称 汉中秦航精密机电有限公司
注册人住所 陕西省汉中市南郑区机电工业集中区2号
生产地址 陕西省汉中市南郑区机电工业集中区2号
备注 依据2017年第104号公告,该产品属于该产品属于04-12-01,管理类别为II类医疗器械。原注册证号:陕械注准20152100119。
批准日期 2020-11-20
有效期至 2025-11-19
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-31
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