| 产品名称 | 一次性封闭负压创面引流材料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由非功能性海绵、医用透明贴膜、引流管、管接头及引流管夹组成。材料：非功能性海绵：聚乙烯醇缩甲醛含水提供(内含纯化水保持湿润状态)；医用透明贴膜：聚氨酯塑料、压敏胶；引流管、冲洗管：聚氯乙烯塑料；管接头：聚丙烯塑料；引流管夹：聚甲醛。产品经辐照灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于真皮浅层及其以上的浅表性创面引流。 |
| 型号规格 | 见附表 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20152142211 |
| 注册人名称 | 湖北瑞沃医药材料有限公司 |
| 注册人住所 | 老河口市汉孟公路南侧光化创业园 |
| 生产地址 | 老河口市汉孟公路南侧光化创业园 |
| 批准日期 | 2020-11-27 |
| 有效期至 | 2025-11-26 |
| 变更情况 | 无附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】；结构及组成由【由非功能性海绵、医用透明贴膜、引流管、管接头及引流管夹组成。材料：非功能性海绵：聚乙烯醇缩甲醛含水提供（内含纯化水保持湿润状态）；医用透明贴膜：聚氨酯塑料、压敏胶；引流管、冲洗管：聚氯乙烯塑料；管接头：聚丙烯塑料；引流管夹：聚甲醛。产品经辐照灭菌，无菌提供。】变更为【一次性封闭负压创面引流材料由非功能性海绵、医用透明贴膜、引流管、管接头、引流管夹及吸盘套件组成。材料分别为：非功能性海绵--聚乙烯醇缩甲醛含水提供（内含纯化水保持湿润状态）；医用透明贴膜（聚氨酯塑料与压敏胶组成）；引流管与冲洗管--（聚氯乙烯塑料）；管接头--（聚丙烯塑料）；引流管夹--（聚甲醛）；吸盘套件--吸盘（硅胶材质）、连接引流管（聚氯乙烯材质）、圆形医用透明贴膜（聚氨酯塑料与压敏胶组成）。非功能性海绵经辐照灭菌，组件经环氧乙烷灭菌，无菌提供。】；型号、规格由【见附表】变更为【见附表】； |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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