| 产品名称 | 医用疤痕贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由医用硅凝胶膜、硅橡胶膜片组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对瘢痕的辅助治疗及预防。 |
| 型号规格 | 2.5 cm×1.5 cm、5 cm×4 cm、6 cm×4 cm、8 cm×1 cm、8 cm×3 cm、8 cm×4 cm、12 cm×3 cm、12 cm×8 cm、16 cm×12 cm、10 cm×3 cm、10 cm×5 cm、11 cm×7 cm、14 cm×13 cm、15 cm×3 cm、15 cm×5 cm、15 cm×6 cm、20 cm×3 cm、20 cm×5 cm、20 cm×6 cm、21 cm×9 cm、23 cm×21 cm、25 cm×3 cm、25 cm×5 cm、26 cm×17 cm、30 cm×3 cm、30 cm×5 cm、20 cm×10 cm、10 cm×10 cm、25 cm×10 cm、15 cm×10 cm、30 cm×10 cm、R8、R7、R6、R1 |
| 注册证编号 | 粤械注准20152141200 |
| 注册人名称 | 广州市科济医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区云埔街榕华路5号沙犁园工业区A栋厂房二楼、三楼 |
| 生产地址 | 广东省广州市黄埔区云埔街榕华路5号沙犁园工业区A栋厂房三楼 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20152141200”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：14注输、护理和防护器械-12造口、疤痕护理用品 |
| 批准日期 | 2020-11-27 |
| 有效期至 | 2025-11-26 |
| 变更情况 | 2023-04-13: 1、注册人住所由“广州经济技术开发区开发大道253号主厂房第四层西面B区”变更为“广州市黄埔区云埔街榕华路5号沙犁园工业区A栋厂房二楼、三楼”。 2、生产地址由“广州经济技术开发区开发大道253号主厂房第四层西面B区”变更为“广东省广州市黄埔区云埔街榕华路5号沙犁园工业区A栋厂房三楼”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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