| 产品名称 | 尿流量检测仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由适配器、主机盒、台面板、称重组合、支撑架、脚架、脚轮组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过测量尿液重量和排尿时间，计算尿流过程参数(尿量、尿流率)和过程曲线。 |
| 型号规格 | FXNLL-01 |
| 注册证编号 | 粤械注准20162070771 |
| 注册人名称 | 深圳復瑞德医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室（入驻深圳市前海商务秘书有限公司） |
| 生产地址 | 惠州市博罗县罗阳镇梅花村委会位于鸭麻寮（土名）地段（鸿达（国际）工业制造城优骏精密公司厂房三楼） |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20162070771”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-09其他测量、分析设备 |
| 批准日期 | 2020-11-30 |
| 有效期至 | 2025-11-29 |
| 变更情况 | 2024-04-15: 1、注册人住所由“深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室（入驻深圳市前海商务秘书有限公司）经营地址：深圳市宝安区福永街道桥头社区重庆路2号第2栋第七层西侧”变更为“深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室（入驻深圳市前海商务秘书有限公司）”。 2、生产地址由“深圳市宝安区福永街道桥头社区重庆路2号第2栋第七层西侧”变更为“惠州市博罗县罗阳镇梅花村委会位于鸭麻寮（土名）地段（鸿达（国际）工业制造城优骏精密公司厂房三楼）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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