| 产品名称 | 医用空氧混合仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机(气体压力双平衡阀体、空氧主控制模块、气源压差报警模块)、连接接头和流量计组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与吸氧管配套，供患者给氧时空氧混合气体的氧浓度调节用。 |
| 型号规格 | 689-B |
| 注册证编号 | 粤械注准20162080447 |
| 注册人名称 | 深圳市安保医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙华区大浪街道上横朗社区福龙路旁恒大时尚慧谷大厦1栋101 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区石岩街道塘头1号路创维创新谷5# C栋3楼、8楼和8#楼01-10层 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20162080447”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：08呼吸、麻醉和急救器械-07医用供气排气相关设备 |
| 批准日期 | 2020-11-26 |
| 有效期至 | 2025-11-25 |
| 变更情况 | 2022-04-22: 1、注册人名称由“深圳市安保科技有限公司”变更为“深圳市安保医疗科技股份有限公司”。 2023-05-31: 1、生产地址由“深圳市宝安区石岩街道塘头1号路创维创新谷5# C栋3楼”变更为“深圳市宝安区石岩街道塘头1号路创维创新谷5# C栋3楼、8楼”。 2023-12-01: 1、生产地址由“深圳市宝安区石岩街道塘头1号路创维创新谷5# C栋3楼、8楼”变更为“深圳市宝安区石岩街道塘头1号路创维创新谷5# C栋3楼、8楼和8#楼01-10层”。 2024-02-23: 1、注册人住所由“深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南七道20号深圳国家工程实验室大楼A1302”变更为“深圳市龙华区大浪街道上横朗社区福龙路旁恒大时尚慧谷大厦1栋101”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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