| 产品名称 | 自粘性无菌敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由吸液敷垫层、医用胶带和防粘纸组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗部门作人体创面、创口贴敷时使用。仅用于非慢性创面。 |
| 型号规格 | 2cm×10cm、2cm×7.5 cm、2cm×9cm、2cm×12cm、3.3cm×7.5 cm、3.6cm×5 cm、4cm×5 cm、4.5cm×7 cm、4.2cm×8 cm、6cm×7 cm、5cm×8cm、6cm×8 cm、6cm×10 cm、5cm×6.5 cm、5cm×7.5 cm、6.5cm×9.5 cm、7cm×9 cm、8cm×10 cm、8cm×15 cm、9cm×10cm、9cm×15cm、9cm×20cm、9cm×25cm、9cm×30cm、9cm×35cm、9cm×40cm、10cm×10cm、10cm×15cm、10cm×20cm、10cm×25cm、10cm×30cm、10cm×35cm、10cm×40cm、12cm×15cm、12cm×20cm、12cm×25cm、12cm×30cm、12cm×35cm、12cm×40cm、13cm×20cm、13cm×25cm、13cm×30cm、13cm×35cm、13cm×40cm |
| 注册证编号 | 粤械注准20152141198 |
| 注册人名称 | 广州市科济医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区云埔街榕华路5号沙犁园工业区A栋厂房二楼、三楼 |
| 生产地址 | 广东省广州市黄埔区云埔街榕华路5号沙犁园工业区A栋厂房三楼 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20152141198”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：14注输、护理和防护器械-10创面敷料 |
| 批准日期 | 2020-11-27 |
| 有效期至 | 2025-11-26 |
| 变更情况 | 2023-07-10: 1、注册人住所由“广州经济技术开发区开发大道253号主厂房第四层西面B区”变更为“广州市黄埔区云埔街榕华路5号沙犁园工业区A栋厂房二楼、三楼”。 2、生产地址由“广州经济技术开发区开发大道253号主厂房第四层西面B区”变更为“广东省广州市黄埔区云埔街榕华路5号沙犁园工业区A栋厂房三楼”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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