| 产品名称 | 射线束扫描测量系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由电离室矩阵及控制软件(2DMap剂量验证软件)组成，固体水为可选配件。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于多叶光栅形成的适形或者调强野的体外X射线束在放射治疗前的质量保证和计划验证。 |
| 型号规格 | 2DMap-I |
| 注册证编号 | 粤械注准20202052011 |
| 注册人名称 | 广州瑞多思医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区莲花砚路6号203房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区莲花砚路6号203房 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20202052011”注册证共同使用 新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：05放射治疗器械-04放射治疗配套器械。 |
| 批准日期 | 2020-12-01 |
| 有效期至 | 2025-11-30 |
| 变更情况 | 2021-04-19: 1、注册人住所由“广州市黄埔区科学大道33号自编五栋401(部位:401、403、405、407房)”变更为“广州市黄埔区莲花砚路6号203房”。 2、生产地址由“广州市黄埔区科学大道33号自编五栋401(部位:401、403、405、407房)”变更为“广州市黄埔区莲花砚路6号203房”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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