| 产品名称 | 一次性使用麻醉用针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由衬芯座、针座、针管、衬芯、保护套组成。衬芯座、衬芯、保护套采用原材料为聚丙烯(PP)，针座采用原材料为ABS，针管采用原材料为不锈钢奥氏体(牌号06Cr19Ni10)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品为患者施行麻醉时穿刺、注射药物使用。 |
| 型号规格 | AN-E、AN-S、AN-E/SII、AN-N，规格：(0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2、1.4、1.6、1.8、2.1)×25-200,单位为mm。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153081753 |
| 注册人名称 | 盐城市滋润医用器材厂 |
| 注册人住所 | 建湖县高作镇人民东路333号 |
| 生产地址 | 江苏省建湖县高作镇人民东路333号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153151753 |
| 批准日期 | 2020-11-02 |
| 有效期至 | 2025-11-01 |
| 变更情况 | 2022-06-16 “注册人住所:江苏省建湖县高作工业园区; 生产地址:江苏省建湖县高作工业园区”变更为“注册人住所:建湖县高作镇人民东路333号; 生产地址:江苏省建湖县高作镇人民东路333号”。 2022-06-16 “注册人住所:江苏省建湖县高作工业园区; 生产地址:江苏省建湖县高作工业园区”变更为“注册人住所: 建湖县高作镇人民东路333号; 生产地址:江苏省建湖县高作镇人民东路333号”。 2022-06-16 “注册人住所:江苏省建湖县高作工业园区; 生产地址:江苏省建湖县高作工业园区”变更为“注册人住所:建湖县高作镇人民东路333号; 生产地址:江苏省建湖县高作镇人民东路333号”。 2023-09-05 产品技术要求变化见产品技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 08呼吸、麻醉和急救器械 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 17388467373; 0515-86379988;13770228688;13401752111;18932277057 |
| 相关标准 | YY/T 0321.1-2022 一次性使用麻醉穿刺包 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
