| 产品名称 | 电子输注泵 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | KK.3型电子输注泵由电子控制部件和贮液管路部件两部分组成。贮液管路部件包括贮液袋、透明外壳、药液过滤器、输注管路及圆锥接头。贮液管路部件经环氧乙烷灭菌，为一次性使用。电子控制部件最多可重复使用十次，可配贮液容量为100ml、200ml贮液袋使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于术后镇痛，通过静脉或硬膜外给药。 |
| 型号规格 | 型号：KK.3； 规格：根据包装中液盒的不同，分为100ml、200ml两个规格。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153141980 |
| 注册人名称 | 泰州品青医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市海陵工业园区泰安路27号1幢 |
| 生产地址 | 泰州市海陵工业园区泰安路27号1幢 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153541980 |
| 批准日期 | 2020-10-29 |
| 有效期至 | 2025-10-28 |
| 变更情况 | 2018-09-13 “注册人住所:泰州市西锋路23号”变更为“注册人住所:泰州市海陵工业园区泰安路27号1幢”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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