| 产品名称 | 恒温核酸扩增检测仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由主机和软件(发布版本号: shc10_v0705)组成,其中主机由电源、加热模块、热盖、温控系统、光源及外壳组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品基于恒温核酸扩增技术,仅与本公司配套的HPV检测试剂共同使用,在临床上用于对宫颈拭子中的靶核酸进行定性检测。 |
| 型号规格 | SHC-10 |
| 注册证编号 | 国械注准20203220807 |
| 注册人名称 | 北京海普威生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路甲1号11号楼102室 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路甲1号11号楼4层401、410室 |
| 批准日期 | 2020-10-23 |
| 有效期至 | 2025-10-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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