| 产品名称 | 一次性使用静脉输液针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用静脉输液针由保护套、针管、针柄(单翼/双翼)、软管、针座和保护帽组成。保护套原材料为聚丙烯(PP)/聚乙烯(PE)塑料，针管为1Cr18Ni9Ti，针柄为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)塑料，软管为聚氯乙烯(PVC)塑料(含增塑剂DEHP)，连接座(针座)为聚氯乙烯(PVC)塑料(含增塑剂DEHP)，保护帽为聚乙烯(PE)塑料，润滑剂为二甲基硅油，增塑剂为邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 配套输液(血)器或注射器用于静脉注射。 |
| 型号规格 | 规格(mm)：0.45×16RWLB、0.5×19RWLB、0.55×19RWLB、0.6×22TWLB、0.7×25TWLB、0.8×27TWLB、0.9×28TWLB、1.2×32TWLB。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153142004 |
| 注册人名称 | 江西瑞邦实业集团有限公司 |
| 注册人住所 | 江西南昌小蓝经济开发区富山二路889号 |
| 生产地址 | 江西南昌小蓝经济开发区富山二路889号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153152004 |
| 批准日期 | 2020-11-23 |
| 有效期至 | 2025-11-22 |
| 变更情况 | 2019-07-12 “注册人名称：江西富尔康实业集团有限公司”变更为“注册人名称：江西瑞邦实业集团有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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