| 产品名称 | 咳痰机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 咳痰机由主机、电源、脉搏血氧探头、手动开关、附件(包括过滤器、1.82米管道、接头、面罩、嘴件、转接阀)组成，其中主机由风机、呼吸阀、流量传感器、压力传感器、控制电路和进气过滤器组成，产品含软件组件(发布版本为30)。面罩、过滤器、脉搏血氧探头是具有医疗器械注册证的产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗机构使用，需与面罩或嘴件配合使用，用于帮助无力咳嗽或者分泌物排出困难的成人或儿童患者松动和移动分泌物，并将其清除。 |
| 型号规格 | KT-1、KT-2 |
| 注册证编号 | 沪械注准20202140550 |
| 注册人名称 | 瑞炯医疗器械（上海）有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市松江区小昆山镇镇中心路425号3幢3楼 |
| 生产地址 | 上海市松江区小昆山镇中德路100号 |
| 批准日期 | 2020-11-23 |
| 有效期至 | 2025-11-22 |
| 变更情况 | 产品技术要求变更内容详见附页（共3页）。;1、本文件与“沪械注准20202140550”注册证共同使用。;2024-06-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
