| 产品名称 | 一次性使用肠道冲洗袋 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肠道冲洗袋由储液袋、吊耳、导管、调节器、加压囊和肛门管组成，其中加压囊和调节器为选用配件。储液袋、吊耳、导管、加压囊、肛门管采用符合GB15593规定的软聚氯乙烯制成；调节器采用符合GB/T12671-2008规定的聚苯乙烯(PS)树脂制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床肠道冲洗用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152141418 |
| 注册人名称 | 扬州市华冠科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥工业园 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥工业园 |
| 备注 | 原医疗器械注册证编号：苏械注准20152661418 |
| 批准日期 | 2020-11-17 |
| 有效期至 | 2025-10-12 |
| 变更情况 | 2020-11-17注册人住所变更 由“扬州邗江北洲工业园区”变更为“扬州市广陵区头桥工业园”生产地址变更 由“扬州邗江北洲工业园区”变更为“扬州市广陵区头桥工业园” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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