| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由采用聚氨酯复合面料经缝制、粘合、热合而成。由连帽上衣、裤子组成。帽子面部收口、腰部收口、袖口、脚踝口，均采用弹性收口。产品以非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床医务人员阻隔、防护具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒等。 |
| 型号规格 | "型号:连身式 规格:160(S)，165(M)，170(L)，175(XL)，180(XXL)，185(XXXL)" |
| 产品储存条件及有效期 | 置干燥、通风、无腐蚀性气体的环境中，远离火源及易燃物。24个月。 |
| 注册证编号 | 滇械注准20202140059 |
| 注册人名称 | 云南雄康医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办事处国际商贸城小商品加工基地三期L区8幢101（整层）号、601（整层）号 |
| 生产地址 | 中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办事处国际商贸城小商品加工基地三期L区8幢101（整层）号、601（整层）号 |
| 批准日期 | 2020-11-06 |
| 有效期至 | 2025-11-05 |
| 变更情况 | 2021年3月1日，注册人住所/生产地址由“中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办事处国际商贸城小商品加工基地三期L区8幢101(整层)号、601(整层)号”变更为“中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办事处国际商贸城L8幢101、601号”。 2021-12-31，产品性能结构组成由“产品采用聚氨酯复合面料经缝制、粘合、热合而成。由连帽上衣、裤子组成。帽子面部收口、腰部收口、袖口、脚踝口，均采用弹性收口。产品为一次性使用，以非无菌形式提供，产品性能符合GB19082-2009《医用一次性防护服技术要求》要求,不具有阻燃性。”变更为“：产品采用聚氨酯复合面料或聚丙烯聚乙烯复合面料经缝制、粘合、热合而成。由连帽上衣、裤子组成。帽子面部收口、腰部收口、袖口、脚踝口，均采用弹性收口。产品为一次性使用，无菌或非无菌提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌。产品性能符合GB19082-2009《医用一次性防护服技术要求》要求，不具有阻燃性。”同时增加了产品规格“190（XXXXL）、195（XXXXXL）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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