| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体由无纺布和过滤材料(聚丙烯熔喷布)为主要原料热合而成。产品以非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 覆盖使用者的口、鼻及下颌，在普通医疗环境(非有创医疗操作)中佩戴，阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。 |
| 型号规格 | "型号：平面形耳挂式 规格：(成人款)175mm×95mm×3层、145mm×90mm×3层" |
| 产品储存条件及有效期 | 置干燥、通风、无腐蚀性气体的环境中，远离火源及易燃物。24个月。 |
| 注册证编号 | 滇械注准20202140045 |
| 注册人名称 | 云南雄康医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办事处国际商贸城小商品加工基地三期L区8幢101（整层）号、601（整层）号 |
| 生产地址 | 中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办事处国际商贸城小商品加工基地三期L区8幢101（整层）号、601（整层）号 |
| 批准日期 | 2020-11-06 |
| 有效期至 | 2025-11-05 |
| 变更情况 | 2021年3月1日，注册人住所/生产地址由“中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办事处国际商贸城小商品加工基地三期L区8幢101(整层)号、601(整层)号”变更为“中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办事处国际商贸城L8幢101、601号”。 2021-12-31，增加无菌产品 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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