| 产品名称 | 一次性医用口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体由无纺布材料制成，内外两层为无纺布，中间层为熔喷无纺布。鼻夹为单芯pp包裹镀锌铁丝，口罩带由涤纶丝及氨纶丝弹力耳挂制造而成。产品为无菌供应或非无菌供应，无菌型产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于佩戴者在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理，无菌型产品仅适用于成人。 |
| 型号规格 | 型号：耳挂式(无菌型)、耳挂式(非无菌型)。根据不同的尺寸，分为以下规格：14.5×9.5(cm)、15.0×9.5(cm)、15.5×9.5(cm)、16.0×9.5(cm)、16.5×9.5(cm)、17.0×9.5(cm)。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20202140352 |
| 注册人名称 | 湖南梦洁家纺股份有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙市高新技术开发区麓谷产业基地谷苑路168号 |
| 生产地址 | 长沙市高新技术开发区麓谷产业基地谷苑路168号 |
| 批准日期 | 2020-11-06 |
| 有效期至 | 2025-11-05 |
| 变更情况 | 原注册证号:湘械注准20202140352 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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