| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 金属烤瓷类义齿采用普通金属、贵金属合金、纯钛金属烤瓷，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成； 铸瓷贴面/嵌体、种植体上部氧化锆全瓷冠/桥、种植体上部铸瓷冠/桥由全瓷材料和瓷粉经压铸(烧结)、成型、工艺雕刻而成； 聚醚醚酮光固化复合树脂冠/桥由聚醚醚酮和光固化硬质复合树脂加工而成； 种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 型号规格 | 镍铬金属烤瓷桥、金钯/银钯/黄金金属烤瓷桥、纯钛金属烤瓷桥、钴铬金属烤瓷桥、铸瓷贴面/嵌体、种植体上部氧化锆全瓷冠/桥、种植体上部钴铬合金烤瓷冠/桥、种植体上部纯钛金属烤瓷冠/桥、种植体上部铸瓷冠/桥、种植体上部金合金烤瓷冠/桥、聚醚醚酮光固化复合树脂冠/桥 |
| 注册证编号 | 粤械注准20142170114 |
| 注册人名称 | 佛山市佛冠义齿有限公司 |
| 注册人住所 | 佛山市南海区桂城街道深海路17号瀚天科技城A区3号楼一楼101单元（住所申报） |
| 生产地址 | 佛山市南海区桂城街道深海路17号瀚天科技城A区3号楼一楼101单元、二楼201单元 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20142170114”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：17口腔科器械-06口腔义齿制作材料。 |
| 批准日期 | 2020-10-26 |
| 有效期至 | 2024-06-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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