| 产品名称 | 根管预备机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R-Smart Plus由主机、手柄、弯机头、电源适配器和手柄支架组成。R-Smart Mini由主机、充电座、弯机头和电源适配器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于根管治疗中，根管预备阶段成形和清理。产品不含牙根尖定位功能。 |
| 型号规格 | R-Smart Plus、R-Smart Mini |
| 注册证编号 | 粤械注准20182171159 |
| 注册人名称 | 广州瑞柏安医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市南沙区兴业路2号之五309房 |
| 生产地址 | 广州市南沙区兴业路2号之五309房 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20182171159”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：17口腔科器械-03口腔治疗设备。 |
| 批准日期 | 2020-11-09 |
| 有效期至 | 2023-12-28 |
| 变更情况 | 2020-11-14: 1、型号、规格由“R-Smart Plus”变更为“R-Smart Plus、R-Smart Mini”。 2、结构及组成由“主机、手柄、弯机头、电源适配器和手柄支架组成。”变更为“R-Smart Plus由主机、手柄、弯机头、电源适配器和手柄支架组成。R-Smart Mini由主机、充电座、弯机头和电源适配器组成。”。 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共8页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
