| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 型号规格 | I-11、I-12、I-13、Ⅱ-11、Ⅱ-12、Ⅱ-13、I-21、I-22、I-23、Ⅱ-21、Ⅱ-22、Ⅱ-23、I-31、I-32、Ⅱ-31、Ⅱ-32、Ⅲ-1、Ⅲ-2、Ⅳ-1、I-25、Ⅱ-25。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20142170312 |
| 注册人名称 | 台州金雅义齿有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省台州市路桥区峰江街道玉浮路268、270、272、276、278号五楼 |
| 生产地址 | 浙江省台州市路桥区峰江街道玉浮路268、270、272、276、278号五楼 |
| 批准日期 | 2020-11-17 |
| 有效期至 | 2024-09-19 |
| 变更情况 | 型号、规格由“I-11、I-12、I-13、Ⅱ-11、Ⅱ-12、Ⅱ-13、I-21、I-22、I-23、Ⅱ-21、Ⅱ-22、Ⅱ-23、I-31、I-32、Ⅱ-31、Ⅱ-32、Ⅲ-1、Ⅲ-2、Ⅳ-1。”变更为“I-11、I-12、I-13、Ⅱ-11、Ⅱ-12、Ⅱ-13、I-21、I-22、I-23、Ⅱ-21、Ⅱ-22、Ⅱ-23、I-31、I-32、Ⅱ-31、Ⅱ-32、Ⅲ-1、Ⅲ-2、Ⅳ-1、I-25、Ⅱ-25。” 结构及组成变化见附页。 核发变更后的产品技术要求。 申请人根据批准变更内容自行修订说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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