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当前位置: 首页 > 国产器械 > 一次性使用膀胱造瘘管 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称 一次性使用膀胱造瘘管
结构及组成/主要组成成分 一次性使用膀胱造瘘管由引流管(主配件)、接头(选配件)和导引针组成,可分为猪尾型(导管规格为:2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18))、菊花型(导管规格为:4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)、9.3mm(F28)、10.0mm(F30))和球囊型(导管规格为:2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24))三种型式引流管,导引针的规格分为:1.3mm(F4)、2.0mm(F6)、2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)。其中引流管采用符合GB/T15593-1995中规定的软聚氯乙烯塑料或符合YY/T 0031-2008医用硅橡胶或聚氨酯材料制成,接头采用符合GB/T 15593-1995中规定的软聚氯乙烯塑料制成,导引针采用符合GB/T 1220-2007中规定的不锈钢材料制成,导引针针座采用符合GB/T 12670-2008中规定的聚丙烯(PP)树脂或符合GB/T 12672-2009规定的ABS材料制成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,应无菌。一次性使用。
适用范围/预期用途 本产品供临床暂时性尿流改道采用的耻骨上膀胱穿刺造瘘、引流尿液用。
型号规格 猪尾型(导管规格为:2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18))菊花型(导管规格为:4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)、9.3mm(F28)、10.0mm(F30))球囊型(导管规格为:2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24))导引针的规格分为:1.3mm(F4)、2.0mm(F6)、2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)。
注册证编号 苏械注准20202141648
注册人名称 苏州新区华盛医疗器械有限公司
注册人住所 苏州高新区嵩山路185号19幢
生产地址 苏州高新区嵩山路185号19幢
备注 原注册证号:苏械注准20162660352
批准日期 2020-11-18
有效期至 2025-11-17
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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