| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由固位体、连接体、人工牙和基托组成，制造所用的齿科铸造合金、人工牙、义齿基托聚合物等材料均为经医疗器械注册批准的产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或缺失的活动修复。 |
| 型号规格 | 钴铬合金铸造支架可摘局部义齿树脂基托全口义齿 |
| 注册证编号 | 闽械注准20172630080 |
| 注册人名称 | 福州圣仕洁义齿制作有限公司 |
| 注册人住所 | 仓山科技园高仕路5号1#厂房4楼 |
| 生产地址 | 仓山科技园高仕路5号1#厂房4楼 |
| 其他内容 | 禁忌症：1、牙体、牙髓、牙周疾病未治愈者禁用。2、丧失维护口腔卫生能力者禁用。3、癫痫病患者或严重精神障碍者禁用。4、有全身性疾病者禁用。 |
| 备注 | 本文件与福州圣仕洁义齿制作有限公司“闽械注准20172630080”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2020-11-11 |
| 有效期至 | 2022-03-29 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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