| 产品名称 | 一次性使用采血辅助包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | I型、II型：本产品由基本配置和选用配置组成；I型基本配置：医用棉签、医用输液贴；II型基本配置：医用棉签、托盘；I型、II型选用配置：医用棉球、止血胶带、医用包布、一次性使用治疗巾、PE检查手套、一次性使用中单、碘伏棉签、碘伏棉球、透气胶带、医用镊、托盘；产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医疗单位临床辅助采血时使用。 |
| 型号规格 | I型、II型 |
| 注册证编号 | 豫械注准20142640124 |
| 注册人名称 | 河南省健琪医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市丁栾工业区 |
| 生产地址 | 长垣市丁栾工业区 |
| 备注 | 本文件与“一次性使用采血辅助包(注册证编号：豫械注准20142640124)”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2020-11-04 |
| 有效期至 | 2022-08-23 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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