| 产品名称 | 妇科干化学检测试纸 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 过氧化物酶、乳酸氧化酶、甲基橙、四甲基对苯二胺盐酸盐、神经氨酸盐、吡咯酯、5-溴-4-氯-氨基半乳糖苷、脯氨酸-硝基苯胺盐。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定性检测妇女白带样本中的过氧化氢、白细胞酯酶、乳酸、唾液酸苷酶、N-乙酰氨基半乳糖苷酶、脯氨酸氨基肽酶、氧化酶和pH。 |
| 型号规格 | 1人份/袋、2人份/袋、3人份/袋、 20人份/包装、40人份/包装、50人份/包装、60人份/包装、100人份/包装。 |
| 产品储存条件及有效期 | 该试纸在2-8℃(避光)条件下保存，有效期9个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20192400494 |
| 注册人名称 | 杭州健宝医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市下城区潮王路10号领骏世界大厦北座315室 |
| 生产地址 | 杭州余杭经济技术开发区唐梅路13号401-402室 |
| 批准日期 | 2020-10-26 |
| 有效期至 | 2024-08-26 |
| 变更情况 | 生产地址由杭州市下城区华丰路2号12幢三楼变更为杭州余杭经济技术开发区唐梅路13号401-402室;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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