| 产品名称 | 孕期体征参数管理软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 预装于计算机交付或网络下载交付,包含加密锁。软件应包含注册登录、档案管理、孕期检查数据管理、体成分检测数据管理、体征检测数据管理和系统设置六大选配模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 本软件用于对配套医疗设备采集到的数据(包括体重、脂肪率、肌肉量、水分率、内脏脂肪、骨骼量、基础代谢、体温、血压、血糖)进行接收、显示、管理、储存、打印，并具备数据导入功能。 |
| 型号规格 | SYN-2000、SYN-3000、SYN-4000 |
| 注册证编号 | 粤械注准20182700497 |
| 注册人名称 | 深圳市是源医学科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区西乡街道南昌社区新零售数字化产业园C栋501.502.503.505.506.508.525.256.528.529.530.531号 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区西乡街道南昌社区新零售数字化产业园C栋501.502.503.505.506.508.525.256.528.529.530.531号 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20182700497”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：21医用软件-03数据处理软件。 |
| 批准日期 | 2020-11-11 |
| 有效期至 | 2023-04-16 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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