| 产品名称 | 一次性使用鼻氧管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | A、C、D型由氧气接头、输氧管和鼻塞组成；B、B100、BL100、BL180、B300、BL300、C100、CL100、C180、CL180、C300、CL300、D100、DL100、D180、DL180、D300、DL300型由氧气接头、输氧管、鼻塞和氧气湿化器组成，并按照输氧管长度和湿化液装量分为不同规格。氧气接头、输氧管和鼻塞采用符合GB15993-1995规定的医用聚氯乙烯材质；湿化瓶瓶体采用符合GB13114-1991规定的聚对苯二甲酸乙二酯材质；湿化瓶瓶盖采用符合YY/T0114-2008要求的聚乙烯专用料；湿化液采用符合《中华人民共和国药典》(2015版)要求的纯化水制成。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送。 |
| 型号规格 | A、B、B100、BL100、BL180、B300、BL300、C、C100、CL100、C180、CL180、C300、CL300、D、D100、DL100、D180、DL180、D300、DL300 |
| 注册证编号 | 皖械注准20182560013 |
| 注册人名称 | 合肥沃太尔医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 合肥市高新区燕子河路66号 |
| 生产地址 | 合肥市高新区燕子河路66号 |
| 批准日期 | 2019-04-03 |
| 有效期至 | 2023-01-01 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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