| 产品名称 | 水性聚氨酯避孕套 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 水性聚氨酯避孕套由硅改性水性聚氨酯树脂制造，产品常规为薄膜套状物，开口有卷边，头部有储精囊。套身部分为光面，颜色为无色。水性聚氨酯避孕套加二甲基硅油作为润滑剂，表面还添加了极少量的白炭黑作为隔离剂，按照宽度分类，分别有52mm、54mm、56mm三种，产品长度不小于160mm，为非无菌医疗器械。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于性交过程避孕和预防艾滋病、淋病等性传播疾病。 |
| 型号规格 | 无色，光面，宽度52mm、54mm、56mm |
| 注册证编号 | 甘械注准20202180095 |
| 注册人名称 | 兰州科天健康科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 兰州市兰州新区昆仑山大道3949号科天水性科技产业园 |
| 生产地址 | 兰州市兰州新区昆仑山大道3949号科天水性科技产业园 |
| 批准日期 | 2020-11-26 |
| 有效期至 | 2025-11-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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